باعتبارها جهازًا طبيًا أساسيًا في المستشفيات وسيارات الإسعاف ومرافق الرعاية المنزلية، فإن موثوقية صمامات خزان الأكسجين الصينية ترتبط ارتباطًا مباشرًا بسلامة المرضى وجودة العلاج. إنها أكثر من مجرد حاوية،أسطوانة أكسجين طبيةالصمامات منتجٌ يُهدد الحياة. فهمٌ شاملٌ للصينخزان الأكسجينتعتبر المعايير أمرًا ضروريًا بالنسبة للمصنعين والمشترين العالميين والمؤسسات الطبية. 

ستقدم هذه المقالة تحليلًا معمقًا لأربعة جوانب رئيسية: 

1. أبعاد وأحجام أسطوانة الأكسجين الطبية

2. تصنيفات الضغط

3. معايير الصمامات

4. اللوائح ذات الصلة

I. معايير حجم أسطوانة الأكسجين الطبية

إن حجم وحجم أسطوانة الأكسجين الطبية يحددان بشكل مباشر سيناريوهات الاستخدام والراحة الخاصة بها.

المواصفات المشتركة

تتوفر أسطوانات الأكسجين الطبي بسعات متنوعة، بدءًا من القوارير الصغيرة المحمولة من لتر إلى خمسة لترات، وصولًا إلى القوارير متوسطة الحجم من عشرة لترات إلى أربعين لترًا، والتي تُستخدم عادةً في أجنحة المستشفيات، وحتى الأسطوانات الكبيرة سعة ٥٠ لترًا لمحطات الإمداد المركزية بالأكسجين. وتلبي السعات المختلفة احتياجات مختلفة.

• سعة صغيرة: مناسبة للاستخدام المحمول، وتستخدم عادة لعلاج الأكسجين في المنزل والاستجابة للطوارئ الخارجية؛

• سعة متوسطة: تستخدم على نطاق واسع في أجنحة المستشفيات وغرف العمليات ومراكز إعادة التأهيل؛

• سعة كبيرة: مناسبة لوحدات العناية المركزة وأنظمة إمداد الأكسجين المركزية في المستشفيات الكبيرة.

متطلبات التقييس الدولية

تشمل معايير أسطوانات الأكسجين الطبي الدولية الشائعة ايزو 9809 (أسطوانات فولاذية غير ملحومة)، وEN 1964 (المعيار الأوروبي لأسطوانات الغاز)، وDOT-3AA (معيار وزارة النقل الأمريكية). وتفرض هذه المعايير متطلبات صارمة فيما يتعلق بقطر الأسطوانة وطولها ووزنها وتفاوتاتها لضمان تطبيقها عالميًا.

اعتبارات التصميم

تُولي أسطوانات الأكسجين الطبية الصغيرة أهميةً لسهولتها وخفة وزنها، وغالبًا ما تُصنع من سبائك الألومنيوم أو مركبات ألياف الكربون. أما أسطوانات الأكسجين الطبية الأكبر حجمًا، فتتميز بتخزينها عالي الضغط ومتانتها، وعادةً ما تُصنع من الفولاذ السبائكي.

الثاني. معايير تصنيف الضغط

تصنيف الضغط هو أحد المعايير الرئيسية التي تحدد سلامةأسطوانة أكسجين طبية.

نطاقات الضغط الشائعة

يتراوح ضغط التشغيل الاسمي لأسطوانة الأكسجين الطبي عادةً بين 15 ميجا باسكال (150 بار) و20 ميجا باسكال (200 بار)، مع وصول بعض الأسطوانات الجديدة عالية الضغط إلى 30 ميجا باسكال (300 بار). ويعني الضغط العالي سعة تخزين أكبر للغاز، ولكنه يزيد أيضًا من متطلبات مادة الأسطوانة وعملية التصنيع.

الاختبار والتحقق

تشترط المعايير الوطنية خضوع خزان الأكسجين الصيني لاختبار هيدروستاتيكي صارم قبل الشحن. عادةً ما يكون ضغط الاختبار 1.5 مرة ضغط التشغيل. هذا يعني أن خزان الأكسجين الصيني بضغط 200 بار يجب أن يتحمل اختبار هيدروستاتيكي بضغط 300 بار لضمان أسطوانات خالية من التسرب والتشوه.

عامل الأمان وعمر الخدمة

يجب تصميم خزانات الأكسجين الصينية لتلبية عامل أمان معين (عادةً ≥2.5). علاوةً على ذلك، تتطلب خزانات الأكسجين الصينية فحوصات دورية، عادةً كل 3-5 سنوات، ويجب التخلص منها إذا تجاوزت مدة خدمتها الحد الأقصى.

ثالثًا: معايير الصمامات ومواصفات الواجهة

الصمامات هي المكونات الرئيسية التي تربط بين خزان الأكسجين الصيني ومعدات التنفس.

أنواع الصمامات

أنواع الصمامات الشائعة في الصينخزان الأكسجينتشمل صمامات يدوية، وصمامات تخفيض الضغط، وصمامات متكاملة. تدمج الصمامات المتكاملة خفض الضغط، والتحكم في التدفق، والواجهات لمزيد من الراحة والسلامة.

معايير الواجهة الدولية

• تحدد ايزو 5145 ورابطة الغاز المضغوط (سي جي ايه) معايير واجهة الصمامات للغازات المختلفة بشكل واضح لمنع التشغيل البيني.

• عادةً ما تستخدم خزانات الأكسجين الصينية واجهة سي جي ايه 870 (للقوارير الصغيرة) أو سي جي ايه 540 (للقوارير الكبيرة). أما دين 477، فهو شائع الاستخدام في أوروبا.

تصميم السلامة

يجب أن تتضمن الصمامات الطبية ميزات مضادة للتجميع الخاطئ، ومنع الارتداد، وتخفيف الضغط لضمان سلامة المشغل والمريض.

رابعًا. اللوائح ذات الصلة ومتطلبات الامتثال

كجهاز طبي، تخضع خزانات الأكسجين الصينية للوائح صارمة في مختلف البلدان. ​​خزانات الأكسجين الصينية من سنوراين حاصلة على شهادات متعددة، وتُصدّر إلى أكثر من 50 دولة ومنطقة حول العالم، مُلبيةً بذلك المتطلبات التنظيمية لمختلف المشترين.

اللوائح الدولية

• ايزو 13485: معيار نظام إدارة الجودة للأجهزة الطبية، والذي يتطلب من الشركات المصنعة أن يكون لديها عمليات شاملة لمراقبة الجودة.

• تي بي إي دي (توجيه الاتحاد الأوروبي لنقل الحاويات القابلة لإعادة التعبئة): يحدد المتطلبات الخاصة بنقل وإعادة تعبئة أسطوانات الغاز.

• إدارة الغذاء والدواء (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية): تشترط الحصول على الموافقة والتسجيل بالنسبة لأسطوانات الأكسجين الطبية المباعة في الولايات المتحدة.

اللوائح المحلية (الصين)

• تحدد اللوائح الخاصة بالسلامة والإشراف الفني على أسطوانات الغاز المتطلبات الخاصة بكامل عملية تصميم أسطوانات الغاز وتصنيعها وتعبئتها واستخدامها والتخلص منها.

• يجب أن تحصل خزانات الأكسجين الصينية على شهادة تسجيل الأجهزة الطبية وأن تتم الموافقة عليها من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (إدارة حماية البيئة في نيمبا).

الاختبار والشهادات

يجب أن تحصل جميع أسطوانات الأكسجين الطبي على شهادات خارجية مثل م وISO وFDA وSGS قبل دخولها السوق الدولية. وقد اجتازت أسطوانات الأكسجين الصينية التي تنتجها سنوراين عملية الفحص الشاملة وحصلت على شهادات دولية متعددة، ما يتيح للمشترين الشراء بثقة.

خاتمة

تغطي معايير خزانات الأكسجين الصينية مجموعة واسعة من الجوانب، بما في ذلك الأبعاد والحجم، ومعدلات الضغط، ومعايير الصمامات، والمتطلبات التنظيمية. لا تضمن هذه المواصفات سلامة المنتج وموثوقيته أثناء الاستخدام فحسب، بل توفر أيضًا أساسًا موحدًا للتوزيع والاستخدام العالميين. تخضع منتجات خزانات الأكسجين الصينية من سنوراين لاختبارات صارمة لمراقبة الجودة قبل الشحن لضمان استيفائها لجميع معايير المصنع.

بصفتنا شركة صينية متخصصة في تصنيع خزانات الأكسجين، تلتزم منتجات سنوراين بالمعايير الدولية مثل ايزو وCE وFDA، وتُصدّر إلى العديد من الدول والمناطق. نرحب بعملائنا حول العالم للتواصل معنا مباشرةً علىالثلج@سيسنووراين.كوملمزيد من منتجات أسطوانات الأكسجين الطبية المُخصصة، نتطلع إلى التعاون معكم.

مراجع:

1. ايزو 9809 – أسطوانات الغاز — أسطوانات غاز فولاذية ملحومة قابلة لإعادة التعبئة

2. الإنجليزية 1964 – أسطوانات الغاز القابلة للنقل — أسطوانات الغاز المصنوعة من الفولاذ غير الملحومة

3. ايزو 5145 – وصلات صمامات الأسطوانات لأسطوانات الغاز

4. إدارة الدولة لتنظيم السوق: "لوائح الإشراف الفني على سلامة أسطوانات الغاز

5. إدارة الغذاء والدواء - إرشادات حاويات الغازات الطبية وأغطيتها